滤膜完整性测试仪适用测试说明

滤膜完整性测试仪适用测试说明

1.泡点测试

润湿液体由于毛细管作用停留在膜中的多孔道中。

这种毛细管作用随孔径变小而增强。

取决于膜孔径的气体压力将液体逼出孔道。

此时的压力被称为“泡点”或简称BP。液体*会从膜上zui大的孔径出来。

因此,

滤芯的BP值同时与膜材(润湿角因不同材质而异)特别是润湿液体的表面张力有关。

低表面张力的液体如有机溶剂,去污剂和乳化剂的BP值均较低。

BP值还与润湿介质的温度有关。

泡点测试法特别适合圆片膜的完整性测试。

2.扩散流和泡点组合测试

这个方法特别适合膜滤器的完整性测试。

3.水侵入法水流测试

这个方法是专门用于疏水性气体滤器的完整性测试方法。

测试步骤如同扩散流法。

但水侵入法测试时，则要将安装疏水性滤器的钢壳上游充满水。

水侵入疏水性膜基质的体积通过压降间接计算。

如果膜没有损坏，水侵入的体积变化速度很小，只有在相对长时间后才能观察到。

而扩散流测试是测量扩散通过膜的气体体积。

水侵入值(Water Intrusion Rate)：

从压降,测试时间和上游体积计算得到。

水流值(Water Flow Rate)：

也就是水侵入值。

水侵入法对过滤面积1000 cm2以上到大规模系统的疏水性过滤系统均有效。

4.压降测试

压降测试基于气流扩散入润湿膜造成上游压力的改变。

推荐此方法用于已知体积的空钢壳和压力罐的泄漏测试。

压降测试

测试压力: 3000 mbar

稳定时间: 3 min

测试时间: 3 min

压降: max.3 mbar

5.多点扩散流测试

此法是基于不同测试压力下不同的扩散流速度。

测试压力从给定的zui小压力开始逐步增加到zui大值或是泡点值,

测定每个压力下的扩散流。

所有数值显示在压力和扩散流曲线和数据表。

在下次使用滤芯前进行此项测试,

并将该曲线斜率与*次使用前测试的曲线斜率比较,就可判断下次过滤前滤芯

是否损坏。

详询：/  崔盈

操作规程

1.目的：建立完整性检测规程，规范并使能达到预定的结果。

2.范围：适用于孔径规格小于、等于0.45μm的进口微孔滤膜、滤芯起泡点试验

（国产滤芯一般不予实验）。 

3.职责：操作人员对本标准的实施负责，QA检查员负责监督。

       滤芯完整性测试仪是对滤芯及滤器进行完整性测试的仪器，

其目标是对过滤膜材料的完整性进行认证。

       完整性测试作为中华人民共和国卫生部颁发的"药品生产质量管理规范(GMP)"和美国食品和药品生产管理局(FDA)的要求，

可分为半自动测试仪和自动测试仪。

      其中全自动完整性测试仪由电脑全自动控制，

通过在预制压力下单位时间内的压力衰减量，测定滤材的zui大孔径气泡点压力，

并能自动计算出被测滤材单位时间内扩散流值。

从而判断滤芯优劣，并实现对除菌过滤器整机完整性测试，

以保证滤芯在生产过程中的有效使用。

滤膜完整性测试仪适用测试说明适用于生产环境：

科学的低能耗及外形设计

密封的外置散热片

无需风扇散热

无产生颗粒的风险

产品名称：完整性测试仪

产品型号：BQS-19

性能参数：

应用范围：

圆片滤膜（Disc membrane）：

Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜

标准折叠式滤芯 (Standard cartridge)：

2.5″至40″，1芯至9芯

囊式滤芯 (Capsule)

小型滤芯 (Mini cartridge)

空气过滤器的检测   

2.5″至40″ 

产品特点

高智能化：测试流程全自动控制，无需人工干预；

高可靠性：检测精度高，重现性好；

高人性化：中文/英文操作环境，触摸屏输入，操作界面友好；

多功能化：可用于测试单芯滤器、多芯滤器，多种测试功能；

高集成化：仪器采用便携设计，体积小，使用轻便；

高科技化：采用ARM9控制器，Windows CE 6.0系统；

高实用化：数据存储、实时打印检测结果，符合GMP的要求。

      可用于过滤器在线检测，它只在过滤器的上游进行完整性测试从而保证了下游的无菌性。

气泡点测试仪操作规范

1）在仪器待机状态下，按“泡点”按钮，进入到“选择泡点测试的方法”界面；

2）按上下键，选择泡点测试方法，我们选择“基本泡点测试”，

按“确定”按钮进入； 

3）输入生产批号，按设置键可供字母选择，按数字键输入数字，

按“确定”按钮确认； 

4）进入“基本泡点测试设置”项，输入小于6位的测试序号后，

按“确定”按钮进入“滤材种类”项，按“下键”按钮，

进入到“选择滤材种类”选择，通过上下键来选择相应的滤材种类，

然后按“确定”按钮确认；

5）按“确定”键进入“滤器规格”项，按“下键”按钮，

进入到“选择滤器”页面，通过上下键来选择平板过滤器或筒式过滤器，

我们选择筒式过滤器，按“确定”按钮，进入滤芯数量和滤芯的长度选项，

选择完毕，按“确定”按钮确认； 

6）按“确定”键进入“测试液体”选项，

按“下键”按钮，进入到“选择测试液体种类”页面，

通过上下键来选择相应的测试液种类，按“确定”按钮确认；

7）再按“确定”键进入“孔径”选项，按“下键”按钮，

进入到“选择滤膜孔径”选择，通过上下键来选择相应的滤膜孔径值，

按“确定”按钮确认；

8）按“确定”键进入“起测压力”选项，按数字键输入泡点起测点压力，

这样仪器就会以较快的增压速度上升到起测压力；

对于预先知道泡点值的滤芯，可预先设置起测压力，来缩短测试时间。

9）按“确定”键进入“测试速度”选项，

按下键按钮选择测试速度，按确认按钮确认。

10）按“确定”键进入“zui小泡点”选项，

按上键可更改数字，按数字键输入该型号滤芯的泡点标准值。 

11）设置完毕，建议重新浏览设置参数，确认过滤器连接仪器，

点击“确定”按钮开始测量泡点。仪器左上绿灯亮起，提示测试正常运行。 

12）当开始气泡点测量时，有两个界面可供用户观察测试状态，

一个是系统信息界面，会显示当前的测试模态、运行状态和系统压力；

另一个界面是滤材的实时测试曲线，

它会实时的显示当前被测滤芯的扩散流和压力的关系，便于用户分析滤材的特性。

可使用上下键进行界面的切换。 

13）屏幕弹出“测量泡点已通过，是否继续测试界面”，

按“确定”按钮，继续检测，按“取消”按钮，结束测试，屏幕显示测试结果，

按上下键翻页可查看测试曲线。如要打印测试结果则按‘打印’按钮即可。 

14）测试完毕，按“确定”按钮，弹出是否保存测试结果界面，

保存按“确定”按钮，不保存按“取消”按钮。 

注：为防止参数设置时出现错误，只能往下设置，不能返回修改；如需修改，需要返回至前一菜单，再次进入后修改

北广仪器为什么要返厂维修？ 

 1、维修维护全面  

      设备损坏后，使用者往往对设备损坏情况描述不清、不全面，

经?；岢鱿旨际跞嗽钡酱锵殖≈?，

发现工具不全或者零配件需要更换却没有提前准备零配件，

常?；嵩斐杀欢蛘呶蕹倩旱木置?，耽误客户使用。

设备返厂维修，厂内零配件及工具齐全，技术人员在维修设备同时，

按照公司要求会利用厂内设施为返厂的设备做系统的维护，

将一些细微的毛病及早解决。 

2、响应速度快   

      设备损坏后，我们即使以zui快的速度为您安排相关的技术人员出差，

也要走流程等待技术部门安排具体的人员出差，往往需要一定时间。

有时因为技术人员连续出差，耽搁在某地，

偶尔还会耽误与客户提前约定好的时间。  

      现在物流快递行业发达，全国各地运输都很快捷方便，

返厂维修往往能更省事省力。