制药用水总有机碳测定仪

制药用水总有机碳测定仪系统组成

TOC分析仪的组成包括以下7个主要部分：

① 在线检测装置（在线型仪器配备）

② 样品蠕动泵

③ 分流器

④ 氧化反应器

⑤ 二氧化碳传感器

    ⑥ 微处理控制器和电子线路板

⑦ 输出接口

制药用水总有机碳测定仪应用范围
1. 该仪器可用于检测制药工业中纯化水、注射用水和去离子水中有机碳的浓

 度；也可用于半导体行业中超纯水TOC的检测。

2. 在制药领域和生物化学领域清洁验证过程中，可用于验证清洁效果。

3. 该仪器具有在线检测功能，可以在线监测制药工业的制水系统、半导体工业

  的超纯水制备系统和晶片工艺过程、电厂去离子水制备过程等。

主要特点

1.严格按照美国药典和欧洲药典等标准，符合中国药典标准

2.快速、高效、重复性好

3.的VITA技术

4.自动化和智能化

5.可配置总氮测定?？?/span>

6.可配置Swab-test清洁实验?？?/span>

7.颗粒物兼容性好

8.提供IQ、OQ、PQ

是北京北广精仪公司自主研发的高精度总有机碳分析仪器。

产品使用电导率差值检测技术，检测精度高，响应时间短。

产品符合国家法规和标准，可满足制药用水、注射用水、超纯水和去离子水的在线及离线的检测要求。

工作原理

本仪器采用紫外氧化的原理，将样品中的有机物氧化为二氧化碳，

二氧化碳的测试采用的是直接电导率法，通过测试经过氧化反应的样品的总碳含量和未经过氧化反应的样品总无机碳的含量差值来测定总有机碳含量。

即：总有机碳（TOC）=总碳（TC）-总无机碳（TIC）。

产品特点

1.仪器采用便携设计，使用轻便，方便移动至取样点。

2.采用嵌入式系统，触摸屏设计，纯中文操作方便简易。

3.针对制药用水（TOC含量在1000ppb以下）总有机碳含量的检测设计，进行检测。

4.配备大量的储存空间，能够存储大量的测试数据。

5.中文打印，输出测试参数、测试结果。

6.在使用、贮存和更换过程中不需要气体或试剂，无移动部件，减少维修和维护成本。

7.当测试样品浓度超过规定限度，仪器能够自动报警，并输出控制信号。

8.符合国家2010版《中国药典》规定的测试方案，可以提供 IQ/OQ/PQ 服务。

性能规格:

测量范围：

0.001mg/L～1.000 mg/L

精 度：

±4% 测试范围

分 辨 率：

0.001mg /L

分析时间：

连续分析

响应时间：

3分钟之内

检测极限：

0.001mg /L

样品温度：

1- 95℃

重复性误差：

≤ 3%

电源要求/功能：

220V

显 示 屏：

彩色触摸屏

应用领域：

    制药用水（纯化水、注射用水）的在线监测和实验室测试，以及清洁验证；

环保测试、电子行业、食品行业等。

产品说明:

总有机碳（TOC）分析仪采用世界的双波长紫外氧化技术，精度高、灵敏度高。高性能CPU，触摸屏智能化控制，具有离线分析和在线分析选配功能，配制外置式打印机，人性化的设计理念，更换UV灯和泵管不用拆开机箱，操作简单、方便，实现了分析仪器国产化。

符合《中国药典》2010版附录 VIII R制药用水中总有机碳测定法，

满足药典对仪器的要求：

①TOC=TC-TIC，

②系统适用性试验，

③检测灵敏度（等于或小于0.05mg/L）。

工作原理

样品中的有机物在紫外线及二氧化钛广催化的作用下被氧化成二氧化碳，采用电导率检测技术测定二氧化碳，通过电导率传感器检测经氧化反应器氧化后的样品总碳与电导率传感器检测未经氧化反应器氧化的样品总无机碳之差，获得样品中总有机碳含量（TOC=TC-TIC）。

应用范围
1. 该仪器可用于检测制药工业中纯化水、注射用水和去离子水中有机碳的浓

 度；也可用于半导体行业中超纯水TOC的检测。

2. 在制药领域和生物化学领域清洁验证过程中，可用于验证清洁效果。

3. 该仪器具有在线检测功能，可以在线监测制药工业的制水系统、半导体工业

  的超纯水制备系统和晶片工艺过程、电厂去离子水制备过程等。

主要特征:

★高精度、高灵敏度，操作简单。

★人性化操作界面，有一键运行功能，自动管路清洗功能。

★高性能CPU，触摸屏设计，超大640*480点阵真彩显示器。

★不用拆开机箱更换UV灯和泵管。

★检测上限可设定，自动上限报警功能。

★具有RS232数据接口，历史数据可存储6个月。

★离线检测和在线检测可选配。

★具有微型打印机接口（打印机外置）。

技术参数:

◆电    源：AC220V±22V

◆频　　率：50HZ±1HZ

◆功　　率：95W

◆外形尺寸：340*390*145mm

◆重  　　量：15kg

◆TOC检测范围：0.001mg/l-1.0mg/l

◆检测精度：±5%

◆检测时间：≤4min/次

◆响应时间：≤15min

◆样品流量：0.5ml/min

◆样品温度：1-95℃

◆环境湿度：≤85%RH

◆环境温度：10-40℃

◆重复误差：≤3%

◆线性误差：±5%

主要特点

1.严格按照美国药典和欧洲药典等标准，符合中国药典标准

2.快速、高效、重复性好

3.的VITA技术

4.自动化和智能化

5.可配置总氮测定?？?/span>

6.可配置Swab-test清洁实验?？?/span>

7.颗粒物兼容性好

8.提供IQ、OQ、PQ

注 意 事 项

1. 更换紫外灯或蠕动泵管时，必须在打开仪器后盖板前切断电源，

                                                                                                         以避免发生电击危险。

2. 非本公司维修人员或授权专业人员不得随意拆卸机箱内部的零部件及线路板，

                                                                                            否则造成仪器损坏后果自负。

3. 更换保险丝请使用相同的规格，

                                                                                             以免发生短路或者损坏仪器。

4. 本产品需一级安全防护，

电源必须可靠接地,

否则可能导致触电事故或损坏仪器。

5. 仪器使用时，若水样中含有可见的不溶性微粒，必须在进样管前安装微粒过滤器，以免仪器内部管路发生堵塞。若在线检测的水样中固体悬浮物含量较高，须定期更换过滤器。

6. 若先前检测的水样中有机碳浓度超出了仪器的检测范围，在检测其它有机碳浓度相对较低的水样之前，先用高纯水或有机碳浓度较低的去离子水冲洗管路，冲洗时间参考说明书。

7．若仪器作在线检测使用，需在离线状态下冲洗管路和校准完毕后再连接在线检测装置。

特点

① 不需要添加酸试剂、氧化剂和任何气体，无需附加日常维护费。

② 操作简单、快捷、可靠。使用者无需专业知识和专门培训。

③ 针对TOC1000ppb以下去离子水的检测设计，在线、离线检测可以切换使用。

④ 超大的存储器能自动存储zui近12个月连续检测的数据，可以查询任意一天的检测记录，并能打印检测结果。

⑤ 检测速度快，一次检测分析时间仅为4分钟。

⑥ 同步检测水样的电导率值，将TOC分析仪与电导率仪合二为一。

⑦ 体积小、重量轻、耗能少、携带方便。

⑧ 具有自动的上限报警输出，超出设定的检测结果时可以提醒操作者。

⑨ 易于按照USP <643>和EP <2.2.44>以及中国药典2011年版附录Ⅷ R所要求的TOC检测方法进行系统适应性验证。

⑩ 超大的320´234的点阵真彩显示器以及人性化的界面，具有RS232数据接口和打印机接口。